Producerea și fabricarea substanțelor stupefiante și psihotrope se autorizează de către
Ministerul Sănătății Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate în
original și în copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat
în anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de
înregistrare;
c) lista de substanțe care urmează a fi
produse și/sau fabricate, menționându-se pentru fiecare cantitatea și
destinația;
d) curriculum vitae al persoanei
responsabile și actul de studii care conferă competență în acest domeniu;
e) cazierul judiciar al persoanei
responsabile;
f) memoriul tehnic;
g) declarație referitoare la măsurile de
protecție fizică a substanțelor stupefiante și psihotrope.
Fabricarea preparatelor stupefiante și psihotrope se autorizează de Ministerul
Sănătății Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate în original și în
copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat
în anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de
înregistrare;
c) autorizația de fabricație emisă de
Agenția Națională a Medicamentului;
d) curriculum vitae al farmacistului
responsabil pentru activitatea cu substanțe stupefiante și psihotrope și
diploma de licență;
e) cazierul judiciar al farmacistului
responsabil pentru activitatea cu substanțe stupefiante și psihotrope;
f) lista preparatelor stupefiante și
psihotrope ce urmează a fi fabricate;
g) declarație referitoare la măsurile de
protecție fizică a substanțelor stupefiante și psihotrope.
Depozitarea și distribuirea plantelor, substanțelor și, respectiv, a
preparatelor stupefiante și psihotrope se autorizează de Ministerul Sănătății Publice, pe baza
următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat
în anexa nr. 5;
b) actul constitutiv, codul unic de
înregistrare;
c) autorizația de funcționare a
depozitului;
d) curriculum vitae al farmacistului
responsabil pentru activitatea cu substanțe stupefiante și psihotrope și
diploma de licență;
e) cazierul judiciar al farmacistului
responsabil pentru activitatea cu substanțe stupefiante și psihotrope;
f) declarație referitoare la măsurile de
protecție fizică a substanțelor stupefiante și psihotrope
Cabinetele medicale de altă specialitate decât medicina de familie se autorizează de Ministerul
Sănătății Publice pentru activitate cu substanțe și preparate stupefiante și
psihotrope, în baza următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat
în anexa nr. 5;
b) autorizația de funcționare;
c) înregistrarea în registrul unic al
cabinetelor medicale;
d) autorizația de liberă practică a
medicului specialist și, după caz, a medicului anestezist, împreună cu
contractul de muncă sau de colaborare al acestuia.
Pentru autorizarea în scopul cercetării medicale ori științifice, pentru
învățământ sau pentru efectuarea de constatări ori expertize
tehnico-științifice, fizico-chimice, dispuse de autoritățile judiciare,
potrivit legii, persoana fizică sau juridică solicitantă depune
a) cerere-tip, conform modelului prevăzut
în anexa nr. 5;
b) documente de identificare sau, după caz,
actul constitutiv și date despre locația unde se vor utiliza plantele,
substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope;
c) documente privind plantele, substanțele
și preparatele stupefiante și psihotrope utilizate și cantitățile estimate;
d) scurt rezumat al proiectului, cu
precizarea duratei, scopului, obiectivelor și justificarea medicală și
științifică a cercetării; în special trebuie precizat în ce măsură proiectul
respectiv reprezintă sau nu reprezintă o duplicare a unor experimente cu
rezultate deja cunoscute;
e) documente privind persoana responsabilă
de plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope.