Documentele necesare pentru avizare înființare/modificare structură la unitățile sanitare private cu paturi
Documentele necesare pentru avizare/aprobare structură și modificarea acesteia la unitățile sanitare publice cu paturi
Direcţia management şi structuri unităţi sanitare
Avize
Formularele şi documentele necesare în vederea obţinerii autorizaţiilor emise de către Ministerul Sănătăţii şi structurile sale subordonate în vederea aplicării Ordonanţei de urgenţă nr. 27 din 18/04/2003 privind procedura aprobării tacite
Ordonanţei de urgenţă nr. 27 din 18/04/2003
LISTA AUTORIZAŢIILOR emise de către Ministerul Sănătăţii şi structurile sale subordonate (in sensul definiţiei ordonanţei menţionate) eliberate de către ministerul sănătăţii este următoarea:
AUTORIZAŢIE SANITARĂ
Baza legală
H.G. 573/2002
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Direcţiile de Sănătate Publică
Necesar documente / Tip formulare necesare
Cerere de înregistrare nestandardizată în care se vor înscrie atât datele de identificare a sediului social şi sediilor secundare, cât şi activităţile pe care urmează să le desfăşoare în conformitate cu nomenclatorul CAEN; Formular "Declaraţie pe propria răspundere referitoare la condiţiile igienico-sanitare" pentru activităţile supuse autorizării sanitare pe baza declaraţiei pe propria răspundere Declaraţie Fişa
Autorizaţie pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale
Baza legală
Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2006 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale
Instituţia implicată
Ministerul Sanatatii Publice - Directia Farmaceutica si Dispozitive Medicale
Necesar documente / Tip formulare necesare
Formular de solicitare Conditii pentru solicitarea medicamentelor
Autorizaţie pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale
Baza legală
Un medicament pentru nevoi speciale poate fi furnizat în condiţiile prevăzute în prezentele norme dacă toate condiţiile următoare sunt îndeplinite:
- există comandă nesolicitată, dar făcută cu bună-credinţă (din partea furnizorului, la iniţiativa medicului, cu consimţământul pacientului);
- medicamentul este prescris de un medic;
- este destinat unui/unor anumit/anumiţi pacient/pacienţi aflat/aflaţi sub responsabilitatea sa directă;
- este furnizat în condiţiile ordinului ministrului sanatatii nr. 962/2006.
Dosarul pentru solicitarea autorizatiei cuprinde:
- formularul standard de solicitare (atasat mai jos)
- justificarea medicală privind necesitatea medicamentului in cauza;
- rezumatul caracteristicilor produsului medicamentului.
Instituţia implicată
Necesar documente / Tip formulare necesare
Autorizare studii clinice
Baza legală
Hotărârea Guvernului Nr. 734/2010, privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Instituţia implicată
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Necesar documente / Tip formulare necesare
AUTORIZAREA FARMACIILOR ŞI DROGHERIILOR
Baza legală
Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.448 din 30.06.2009.
Instituţia implicată
Ministerul Sănătăţii - Direcţia Farmaceutica si Dispozitive Medicale
Necesar documente / Tip formulare necesare
Cerere tip - emiterea aut. la pierderea celei initiale Cerere tip - emiterea aut. la schimbarea detinatorului Cerere tip - infiintare oficina locala de distributie Cerere tip - planificare inspectie de autorizare Cerere tip - planificare inspectie de mutare Cerere tip - preschimbarea autorizatiei Cerere tip - schimbarea conducatorului Documente - detinator de autorizatie-conducator de unitate Documente - mutarea sediului Documente - necesare pentru infiintarea farmaciei de circuit inchis inchis Documente - necesare petru infiintarea farmaciei comunitare si drogheriei Documente - necesare pt. eliberarea autorizatiei in cazul pierderii acesteia Documente - oficina locala de distributie Documente - preschimbare Documente - schimbarea detinatorului-persoana juridica Documente - suspendarea activitatii Taxe prevazute de lege si contul in care se vireaza Grila inspectie autorizare farmacie comunitara.doc Grila inspectie autorizare drogherie.doc Grila insp.autorizare farm. circuit inchis.doc autorizaţii de funcţionare cu termen de valabilitate Documente - reorganizare spatiu - renuntare la receptura si laborator
AUTORIZAŢIE DE LIBERĂ PRACTICĂ
Baza legală
Legea nr.460/2003, Legea nr.598/2001, Ordonanta de Urgenta a Guvernului nr.83/2000
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - Direcţia Asistență Medicală și Politici Publice
Necesar documente / Tip formulare necesare
ACTE NECESARE
AUTORIZAŢIILE DE FUNCŢIONARE ÎN DOMENIUL ÎNGRIJIRILOR LA DOMICILIU
Baza legală
Ordinul ministrului sănătăţii nr.318/2003 publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr.255, din 12 aprilie 2003
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - Direcţia Asistență Medicală și Politici Publice
Necesar documente / Tip formulare necesare
ACTE NECESARE
AUTORIZAŢIILE DE FUNCŢIONARE ÎN DOMENIUL MEDICO-BALNEAR ŞI AL VALORIFICĂRII TERAPEUTICE A FACTORILOR SANOGENI NATURALI
Baza legală
Hotărârea
Guvernului nr.1154/2004, publicată în Monitorul Oficial nr.752/18.08.2004.
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - Direcţia Asistență Medicală și Politici Publice
Necesar documente / Tip formulare necesare
ACTE NECESARE
Aviz de pret pentru medicamentele de uz uman
Baza legală
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, publicat în Monitorul Oficial nr. 62 din 2 februarie 2009, modificat şi completat de: Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1637/2009 pentru modificarea şi completarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009 publicat în Monitorul Oficial nr. 2 din 4 ianuarie 2010.
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 220/2010 pentru modificarea şi completarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009, publicat ]n Monitorul Oficial nr. 179/19 martie 2010.
Instituţia implicată
MINISTERUL SANATATII - Directia Farmaceutica si Dispozitive Medicale
Necesar documente / Tip formulare necesare
formulare preturi
Cerere autorizatie stupefiante
Baza legală
Hotărârea Guvernului nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Necesar documente / Tip formulare necesare
Lista documente autorizare.htm Formulare cerere
Certificat oficial de import/export de produse si substante stupefiante si psihotrope
Baza legală
Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope Hotărârea Guvernului nr. 1915/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Necesar documente / Tip formulare necesare
Model cerere Lista documentelor necesare
Hotărâre privind recunoaşterea Fundaţiei / Asociatiei ca fiind de utilitate publică
Baza legală
Ordonanţa Guvernului nr. 26/2000
Instituţia implicată
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - Direcţia Asistență Medicală și Politici Publice
